1月26日上午,西藏阜康医院药物/医疗器械临床试验机构组织召开了座谈会,西藏阜康医疗股份有限公司董事长助理陈彬,西藏阜康医院院长郭中恒、执行院长罗光辉,医院药物/医疗器械临床试验机构主要负责人、首批备案科室主要研究者,蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心主任周焕教授、办公室主任李洪涛教授、诺擎生物CEO杨宇先生等出席会议。会议由西藏阜康医院药物/医疗器械临床试验机构主任陈芝莲主持,副院长多杰太介绍了药物/医疗器械临床试验机构筹建情况。
本次交流旨在了解西藏临床试验需求,交流临床试验管理经验,评估数智化临床研究医院建设可行性,同时洽谈蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心培养我院专职临床试验人才事宜。
多杰太副院长就2023年我院药物/医疗器械临床试验机构整体筹建工作做了介绍,对药物/医疗器械临床试验机构组织架构、人员配设、体系文件、场地建设、培训学习五大核心内容进行讲解。
蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心主任周焕教授对我院取得的发展成果表示祝贺,表示将继续加深双方在药物/医疗器械临床试验领域的合作,携手打造临床试验数智平台,赋能研究型医院建设,共建五心级临床试验中心——以效率为中心、以患者为中心、以质量为中心、以服务为中心、以员工为中心,期待在核药临床研究方面展开深度合作。
蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心办公室主任李洪涛教授表示,计划于今年开展双方多次实地交流,在临床试验人才培养,组建专职临床试验研究团队,构建数智化临床试验网络等方面取得新进展。周焕教授与李洪涛教授同我院首批备案科室的主要研究者针对备案工作及药物/医疗器械临床试验面临的工作难点及痛点进行了深入交流。
会议最后,董事长助理陈彬作总结讲话,表示药物/医疗器械临床试验机构建设对我院发展具有重要意义,将与蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心深入合作,提升医院科研水平,满足学科建设及长期发展需求。临床试验机构工作对提高医务人员循证医学理念,规范诊疗行为、助推三甲评审意义重大,各部门继续加大相互协作力度,助力医院科研战略强势发展。
会议结束以后,周焕教授、李洪涛教授一行在副院长多杰太、陈芝莲主任的陪同下参观了药物/医疗器械临床试验机构行政区及首批备案科室生殖医学中心、骨科、心血管内科、医学检验科,并就相关临床试验工作问题现场指导。
26日下午,周焕教授、李洪涛教授分别就《以临床试验促进医院高质量发展》、《临床试验的价值与研究素养提升》两方面为我院药物/医疗器械临床试验工作团队进行了精彩授课讲座,阐述了创建药物/医疗器械临床试验机构的重要意义、备案流程、发展趋势及临床试验工作开展过程中需要注意的关键点等相关知识。
培训结束后,副院长多杰太表示,药物/医疗器械临床试验机构管理和运行等方面,我们仍需积极探索、加速磨合,要不断地优化流程,医院药物/医疗器械临床试验工作团队要以此次交流为契机,积极主动学习,强化责任担当,齐心协力,圆满完成机构备案。
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